O que é a ISO 17025? Entenda como e o porquê de implementá-la!

A ISO 17025 é uma norma que estabelece os requisitos gerais de competência técnica para laboratórios de calibração. É aplicável em laboratórios de diferentes áreas, como química, física, biologia, calibração de equipamentos, entre outras.

É muito provável que em algum momento você já tenha ouvido falar sobre a International Organization for Standardization (Organização Internacional de Normalização), conhecida popularmente como ISO.  Mas você sabe o que é essa organização?

A ISO é uma organização que busca criar normas de padrão internacional. Ou seja, independentemente de onde você estiver, organizações que possuam certificações da mesma, seguirão o mesmo padrão de normas.

Nesse artigo, iremos abordar tudo sobre a ISO 17025.  Continue a leitura que será distribuída nos seguintes tópicos:

• O que é a ISO 17025?
• Qual a relação do Inmetro com a ISO 17025?
• Como implementar a ISO 17025?
• Vantagens e funcionalidades da ISO 17025;
• Critérios de certificação da ISO 17025;
  

Vamos à leitura?

O que é a ISO 17025?

A NBR ISO 17025 é uma norma que visa padronizar os testes realizados em laboratórios, mais exclusivamente laboratórios que realizam ensaios e calibrações. Ou seja, essa norma irá especificar quais são os requisitos gerais para aquela competência, imparcialidade e a operação consistente dos laboratórios.

Os requisitos da norma são apresentados a seguir:

• 4- Requisitos Gerais;
• 5- Requisitos de Estrutura;
• 6- Requisitos de Recursos; 
• 7- Requisitos de Processos; 
• 8- Requisitos do Sistema de gestão.
  

Além disso, vale ressaltar que esse regulamento se estende para laboratórios mundiais, independente da área de atuação e do número de pessoas. Até 2001, quando foi publicada sua primeira versão, o Brasil seguia o ISO Guia 25 para padronizar essas diretrizes.

Você deve estar se perguntando: certo, mas para que serve essa norma? Vamos lá!

Essa norma foi criada para que todos os laboratórios do mundo que trabalham seguindo suas diretrizes, possuam ferramentas adequadas para garantir a validade de seus resultados, competência técnica e gestão da qualidade.

Dessa forma, os requisitos abordados vão abranger todas as etapas do processo que são necessárias para que as atividades sejam desenvolvidas de forma segura.

Qual a relação do Inmetro com a ISO 17025?

O órgão responsável por realizar a implementação e a manutenção do Sistema de Credenciamento de Laboratórios de Acreditação (ou Calibração) no Brasil, é o Inmetro - Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia.

Além disso, dentro dessa organização ainda existe uma coordenação chamada de CGCRE - Coordenação Geral de Acreditação do Inmetro, que é responsável por atuar como organismo de acreditação dos organismos de avaliação da conformidade.

E também, a Dicla - Divisão de Acreditação de Laboratórios, que executa atividades que estão relacionadas à concessão e manutenção das acreditações, utilizando como base as normas fornecidas pela ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Sabemos que existem várias siglas nesse meio e por isso, trouxemos algumas que são necessárias para que você entenda melhor sobre o ramo laboratorial!

• Inmetro:  Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia;
• CGCRE: Coordenação Geral de Acreditação do Inmetro;
• RBC: Rede Brasileira de Calibração;
• RBLE: Rede Brasileira de Laboratórios de Ensaio.
  

Agora que já entendemos um pouco sobre as siglas mais usadas, continue lendo esse artigo para aprender como implementar a ISO 17025!

Como implementar a ISO 17025?

Como dito anteriormente, a ISO 17025 tem como principal objetivo garantir a confiança da medida, mas o CGRE, nos dá informações de quais pontos seguir para obter sucesso na implementação. Vamos lá?

1.  Elaborar o escopo de ensaio

O primeiro passo para realizar a implementação da ISO 17025 é ter os ensaios, calibrações ou amostragens bem definidos, além disso, é necessário analisar juntamente com Inmetro cada uma dessas abordagens.

Lembrando que são categorizados como:  método, classe de ensaio e produto aplicável.

2. Obter um método de ensaio ou calibração válido

O método para realizar a análise ou a calibração deve seguir uma norma e ser conhecido mundialmente, além disso, pode ser um método que foi validado internamente com testes no laboratório.

Uma boa forma de validação é realizar os ensaios repetidamente, ou através de reprodutividade e até mesmo realizar comparações entre laboratórios.

3. Expressão de cálculo de incerteza

Realizar o cálculo de incerteza de medição irá apresentar a dispersão de valores em uma determinada medida. Conservar as medidas com alguma incerteza associada faz com que a confiança seja garantida, além de apresentar uma faixa em que a medida é desconhecida ou incerta.

4. Preservar a rastreabilidade metrológica

O quarto passo é preservar a rastreabilidade metrológica, ou seja, manter os equipamentos dentro de um conjunto de rastreabilidade.

Isso faz com que todos os equipamentos que podem afetar a medida de laboratório sejam calibrados em laboratórios especializados que sigam a norma 17025 (RBC). Isso irá garantir a rastreabilidade metrológica do resultado obtido na medição.

5. Auditorias internas segundo a 17025:2017

Devemos entender que a norma passou por uma mudança recentemente e que realizar as auditorias seguindo o novo formato é um jeito de facilitar o entendimento dos requisitos pelo CGCRE na hora da auditoria de certificação.

6. Solicitação de auditoria e avaliação CGCRE

O último passo é realizar a solicitação do pedido para o CGCRE e a tramitação dentro do órgão. Quando esses passos forem concluídos, a auditoria de acreditação será realizada por um especialista do CGCRE.

Vantagens e funcionalidades da ISO 17025

Para entender melhor sobre aISO 17025, precisamos conhecer um pouco mais sobre as vantagens e as funcionalidades que ela proporciona para o seu negócio, além de entender um pouco mais sobre como os clientes irão se beneficiar dela.

Vantagens de implementar a ISO 17025

Como a ISO é uma organização internacional que rege os sistemas e normas, o peso de possuir seu certificado de aprovação é de grande importância. Visto que, além de realizar a fidelização dos clientes, melhora a imagem do laboratório diante da sociedade.

Além disso, todas as organizações do mundo que possuírem a certificação ISO 17025 também poderão receber e contribuir para os testes de calibração e ensaios. Isso se dá pelo fato da ISO 17025 ser uma padronização internacional e muito bem renomada, facilitando o trabalho entre países distintos e até mesmo dentro do próprio país.

Outro ponto muito positivo dessa certificação é o fato de existir uma comunicação facilitada entre o laboratório certificado e outros organismos e até mesmo laboratórios. Isso auxilia no esclarecimento de possíveis dúvidas sobre os resultados dos testes, fazendo com que os documentos possuam um entendimento mais simples e ágil.

Funcionalidades da ISO 17025

Como a ISO é uma norma que dita exclusivamente as normas para laboratórios de ensaio e de calibragem, ela possui a função de padronizar mundialmente o processo dos testes, ou seja, eles passam a ser aceitos em outros países, já que os processos obterão os mesmos resultados.

Além disso, outro objetivo dessa norma é realizar a prevenção de divergência nas opiniões sobre os resultados e reduzir o número de documentos que possuem como finalidade, a explicação.

Para realizar tal feito foram incluídas notas que esclarecem os principais pontos sobre os processos e os resultados, fazendo com que o entendimento seja mais simples e, com isso, o volume de documentação seja reduzido.

Quais as vantagens para os clientes?

Ao fechar contrato com um laboratório devidamente regularizado e que segue os padrões da ISO 17025, eles possuem a certeza que o trabalho será bem feito e o resultado esperado será obtido, gerando a satisfação do cliente.

Visto que essa norma irá garantir que o ambiente de trabalho daquele laboratório é organizado e possui bons equipamentos que passam por calibração regularmente.

Além de todo esse cuidado com a calibração dos equipamentos, as amostras serão parte de um processo de identificação, rastreabilidade e armazenamento. Os ensaios serão realizados em um ambiente com condições controladas e que possua segurança.

Outro grande fato que contribui para a satisfação dos clientes é fazer com que eles saibam o quão qualificada aquela equipe está, e o gerenciamento do sistema que busca constantemente eliminar os riscos, melhorar os processos e aproveitar as oportunidades.

Critérios de certificação da ISO 17025

Obter a certificação para seu laboratório daISO 17025 não é tão fácil assim, visto que laboratórios acreditados pela ISO devem possuir resultados sejam exatos e sigam com afinco o experimento.

Para que o laboratório adquira o certificado da NBR 17025 é necessário que haja uma preocupação com todos os procedimentos de testes e calibragem, que vão desde a gestão até as definições de como ocorrerão os processos técnicos.

Existem alguns critérios imprescindíveis para certificação:

• Definições e termos;
• Requisitos de gestão;
• Referências normativas;
• Requisitos técnicos.
  

Como gerir com qualidade?

Agora que você já conhece sobre a ISO 17025, que tal aprender mais sobre as ferramentas de gestão de qualidade?

Se você está buscando por formas eficientes de aprimorar os processos em sua organização, deseja elevar a qualidade dos produtos e serviços oferecidos e conquistar mais clientes, confira o nosso material abaixo!

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